Dans le cadre d’un remplacement, RT Consulting recherche pour son client, une CRO spécialisée en médecine de précision en oncologie, un Responsable de laboratoire Bioanalyse LC-MS/MS BPL H/F expérimenté.
La mission :
Sous la responsabilité directe du/de la Directeur(trice) du département DMPK/Bioanalyse
vous avez pour missions principales:
- Etre expert scientifique en bioanalyse règlementaire (BPL-GLP-BPC-GcLP) et diriger les études clients externes.
- Manager une équipe de > 10 ETP susceptible d’être composée de PhD, ingénieurs et ou équipe laboratoire et garantir la qualité scientifique ainsi que l’exécution conforme dans les délais des études
- Assurer le rôle et les missions de Directeur d’Etude, et le support scientifique au Business Development dans le cadre de l’activité de prospection
- Participer à des programmes de services intégrés
- Contribuer au développement de l’expertise scientifique de l’entreprise dans son champ d’activité
- Travailler en étroite collaboration avec le directeur du département, le directeur de l’installation d’essai (DIE) BPL (GLP TFM) et du responsable Assurance-Qualité (RAQ). Notamment lors de visites/audits clients et d’inspections des autorités type ANSM, EMA et FDA.
Candidat idéal :
Formation :
- Bac +4/+5 Scientifique ou PhD avec compétences en Bioanalyse LC-MS/MS
Expérience :
- Vous bénéficiez déjà d’une expérience de 5-10 ans à un poste avec des responsabilités similaires
- vous avez déjà travaillé dans un environnement réglementaire BPL/BPC (GLP/GcLP)
- Une expérience dans le management d’équipes.
Compétences recherchées et qualités requises :
- Une connaissance en BPL est impérative
- Une bonne maitrise des techniques d’extraction (LLE, SLE, SPE, Immunocapture, etc…) de tous types de molécules dans des matrices diverses : sang, plasma, urine, tissus, organes, LCR, buffers, etc….
- Une bonne maitrise opérationnelle des systèmes UHPLC Shimadzu Nexera et des systèmes MS/MS Sciex
- Une bonne maitrise opérationnelle des software Labsolutions (Shimadzu) et Analyst (Sciex)
- Maîtriser parfaitement les outils bureautiques informatiques
- Une bonne maitrise opérationnelle de l’anglais est indispensable
- Capacité d’adaptation, conduite du changement, très bon sens de la communication, proactivité, esprit d’équipe, animation transverse et travail collaboratif
- Polyvalent(e), avec de très bonnes capacités d’analyse et de synthèse
- Capacité à mener simultanément plusieurs projets jusqu’à leur achèvement dans un environnement en évolution rapide tout en animant votre équipe.
Atouts pour réussir dans ce poste :
Proactif (ve), votre rigueur, vos qualités relationnelles et organisationnelles vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.