Responsable de laboratoire LC-MS/MS H/F

Dans le cadre d’un remplacement, RT Consulting recherche pour son client, une entreprise biopharmaceutique spécialisée en médecine de précision en oncologie, un Responsable de laboratoire LC-MS/MS H/F

Finalité du poste :

• Etre expert scientifique en bioanalyse règlementaire (BPL-GLP-BPC-GcLP) et diriger les études clients externes.
• Manager une équipe de > 10 ETP susceptible d’être composée de PhD, ingénieurs et ou équipe laboratoire et garantir la qualité scientifique ainsi que l’exécution conforme dans les délais des études
• Assurer le rôle et les missions de Directeur d’Etude, et le support scientifique au Business Development dans le cadre de l’activité de prospection
• Participer à des programmes de services intégrés
• Contribuer au développement de l’expertise scientifique d’ODS dans son champ d’activité
• Travailler en étroite collaboration avec le directeur du département, le directeur de l’installation d’essai (DIE) BPL (GLP TFM) et du responsable Assurance-Qualité (RAQ).

Finalité du poste :

• Gestion d’étude/projet :
• En ayant une bonne connaissance des études externes
• En coordonnant la réalisation technique des protocoles scientifiques avec les différents laboratoires impliqués, dans le respect de la méthodologie, du budget et des délais approuvés
• En prenant les décisions de modifications/ajustements du protocole en fonction des résultats scientifiques au cours de l’étude en accord avec le client
• En anticipant les écarts budgétaires des études et en les communiquant aux clients en collaboration avec les services de chiffrage et commercial concernés
• En identifiant les contraintes réglementaires et légales liées à l’étude et en veillant à leur application avec les laboratoires
• En renseignant l’avancée mensuelle et prévisionnelle des études dans le système d’information selon les procédures internes
  
• Responsabilité scientifique :
• En étant un expert scientifique dans son domaine de compétences : Bioanalyse LC-MS/MS
• En réalisant la veille scientifique dans son domaine de compétences et d’activité
• En rédigeant des propositions scientifiques (synopsis ou autres) pour des prospects/clients
• En rédigeant des protocoles d’étude détaillés
• En notifiant toute déviation de l’étude aux clients (via la rédaction d’amendement)
• En interprétant les résultats obtenus dans vos études pour le compte de clients
• En écrivant les rapports intermédiaires ou finaux de l’étude jusqu’à l’approbation par le client (retour signé clôturant l’étude)
  
• Communication :
• En étant le représentant de l’entreprise à l’occasion de visites/audits clients et d’inspections des autorités type ANSM, EMA et FDA.
• En écrivant et diffusant les compte-rendu lors de TC (téléconférences) régulières (début, en-cours et fin d’études) avec vos clients
• En proposant au client des solutions à ses problématiques pour maintenir la relation de travail avec eux
• En synthétisant et présentant des résultats obtenus lors de Réunion de Programmes, et Réunion de Projets Scientifiques
• En participant à la rédaction et communications écrites et orales de vos travaux
• En participant à des congrès, forums dans votre domaine
  
• Management :
• En définissant pour l’ensemble de ses collaborateurs les priorités et l’orientation de leur travail
• En informant régulièrement ses collaborateurs, des données scientifiques en cours, de l’actualité du département et de l’entreprise
• En participant à leur développement, formation technique et scientifique
• En évaluant les collaborateurs (évolution, formation, …)
• En s’assurant que tous travaillent dans le respect des règles en vigueur au sein de l’entreprise

Candidat idéal :

Formation :

• Bac +4/+5 Scientifique ou PhD avec compétences en Bioanalyse LC-MS/MS

Expérience :

• Vous bénéficiez déjà d’une expérience de 5-10 ans à un poste avec des responsabilités similaires, vous avez déjà travaillé dans un environnement réglementaire BPL/BPC (GLP/GcLP).
• Une bonne maitrise des techniques d’extraction (LLE, SLE, SPE, Immunocapture, etc…) de tous types de molecules dans des matrices diverses : sang, plasma, urine, tissus, organes, LCR, buffers, etc….

Compétences recherchées et qualités requises :

• Une bonne maitrise opérationnelle de l’anglais est indispensable
• Une bonne maitrise opérationnelle des systèmes UHPLC Shimadzu Nexera et des systèmes MS/MS Sciex
• Une bonne maitrise opérationnelle des software Labsolutions (Shimadzu) et Analyst (Sciex)
• Maîtriser parfaitement les outils bureautiques informatiques
• Une connaissance en BPL est impérative
• Capacité d’adaptation, conduite du changement, très bon sens de la communication, proactivité, esprit d’équipe, animation transverse et travail collaboratif.

Atouts pour réussir dans ce poste :

• Proactif (ve), votre rigueur, vos qualités relationnelles et organisationnelles vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.
• Polyvalent(e), vous avez de très bonnes capacités d’analyse et de synthèse et vos compétences de mener simultanément plusieurs projets jusqu’à leur achèvement dans un environnement en évolution rapide tout en animant votre équipe.